Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                            CE 1234/2008 
 

  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16 - 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: DYSPORT 
  Confezione e numero di A.I.C.: polvere per soluzione iniettabile  -
A.I.C. n. 028362 in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Comunicazione  di  regolarita'  pratica  AIFA/V  &  A/P/83770   del
5/08/2014 Notificata il 4/09/2014 - Codice pratica N1A/2014/1922 
  Variazione di tipo IA.B.V.a.1.d): inclusione di un master file  del
plasma, aggiornato  o  modificato,  quando  le  modifiche  non  hanno
impatto sulle proprieta' del prodotto finito (PMF 2nd step procedure) 
  da: EMEA/H/PMF/000002/04/AU/019G a: EMEA/H/PMF/000002/04/AU/020G 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T14ADD11333