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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 Specialita' medicinale: TICLOPIDINA MYLAN GENERICS Confezioni e numeri AIC: 250 mg compresse rivestite, 30 compresse, AIC n. 033208012. Procedura n. N1A/2014/2015. Var. tipo IA cat. A.7: Eliminazione del sito di produzione del principio attivo Teva Pharmaceutical Fine Chemicals S.r.l. - Settimo Milanese (MI). Specialita' medicinale: GENTAMICINA MYLAN GENERICS Confezioni e numeri AIC: 0.1% crema, tubo da 30 g, AIC n. 036130019. Procedura n. N1B/2014/1884. Var. tipo IB cat. B.II.f.1.b)2: Introduzione della validita' del prodotto finito dopo prima apertura (12 settimane). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Procuratore Maria Luisa Del Buono T14ADD11407