MYLAN S.P.A.
Sede legale: via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 13179250157

(GU Parte Seconda n.114 del 25-9-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  Legislativo  29/12/2007,  n.
                                 274 
 

  Specialita' medicinale: TICLOPIDINA MYLAN GENERICS 
  Confezioni e numeri AIC: 250 mg compresse rivestite, 30  compresse,
AIC n. 033208012. Procedura n. N1A/2014/2015. Var. tipo IA cat.  A.7:
Eliminazione  del  sito  di  produzione  del  principio  attivo  Teva
Pharmaceutical Fine Chemicals S.r.l. - Settimo Milanese (MI). 
  Specialita' medicinale: GENTAMICINA MYLAN GENERICS 
  Confezioni e  numeri  AIC:  0.1%  crema,  tubo  da  30  g,  AIC  n.
036130019.  Procedura   n.   N1B/2014/1884.   Var.   tipo   IB   cat.
B.II.f.1.b)2: Introduzione della validita' del prodotto  finito  dopo
prima apertura (12 settimane). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
T14ADD11407
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.