BAXTER S.P.A.
Sede: piazzale dell'Industria 20 - Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00492340583

(GU Parte Seconda n.114 del 25-9-2014)

 
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012. 
 

  Codice pratica: C1A/2014/2139 
  Specialita' medicinale: NUMETA 
  AIC 040774022-034 
  Procedura di mutuo riconoscimento Nr SE/H/918/02-03/IA/015/G 
  Var IB n. B.III.1 a)2 - Presentazione di un certificato d'idoneita'
alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo ad  un  principio
attivo da parte di un produttore gia' autorizzato. 
  Sottomissione CEP aggiornato per  il  principio  attivo  Isoleucina
(fornitore gia autorizzato Ajinomoto); versione  R1-CEP  1998-122-Rev
03 
  Sottomissione   CEP   aggiornato   per    il    principio    attivo
Isoleucine-Limeira (fornitore gia  autorizzato  Ajinomoto);  versione
R0-CEP 2009-100-Rev 03 
  Sottomissione  CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo  Leucina
(fornitore   gia'   autorizzato   Ajinomoto);   versione   .   R0-CEP
2008-233-Rev 03 
  Sottomissione  CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo  Proline
(fornitore gia' autorizzato Ajinomoto); versione R1-CEP  1998-064-Rev
03 
  Sottomissione  CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo   Serine
(fornitore gia autorizzato Ajinomoto); versione  R1-CEP  1999-159-Rev
03 
  Sottomissione  CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo   Valine
(fornitore gia' autorizzato Ajinomoto); versione R1-CEP  1998-106-Rev
05 
  Sottomissione  CEP  aggiornato  per  il  principio   attivo   Acido
aspartico (fornitore gia' autorizzato Evonik Rexim); versione  R1-CEP
2004-216-Rev 00 
  Variazione Tipo IA Nr A.4 - Modifica del  nome  del  fornitore  del
principi attivo Potassio acetato: da Kemira a Niacet 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T14ADD11411
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.