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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012. Codice pratica: C1A/2014/2139 Specialita' medicinale: NUMETA AIC 040774022-034 Procedura di mutuo riconoscimento Nr SE/H/918/02-03/IA/015/G Var IB n. B.III.1 a)2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo da parte di un produttore gia' autorizzato. Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Isoleucina (fornitore gia autorizzato Ajinomoto); versione R1-CEP 1998-122-Rev 03 Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Isoleucine-Limeira (fornitore gia autorizzato Ajinomoto); versione R0-CEP 2009-100-Rev 03 Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Leucina (fornitore gia' autorizzato Ajinomoto); versione . R0-CEP 2008-233-Rev 03 Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Proline (fornitore gia' autorizzato Ajinomoto); versione R1-CEP 1998-064-Rev 03 Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Serine (fornitore gia autorizzato Ajinomoto); versione R1-CEP 1999-159-Rev 03 Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Valine (fornitore gia' autorizzato Ajinomoto); versione R1-CEP 1998-106-Rev 05 Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Acido aspartico (fornitore gia' autorizzato Evonik Rexim); versione R1-CEP 2004-216-Rev 00 Variazione Tipo IA Nr A.4 - Modifica del nome del fornitore del principi attivo Potassio acetato: da Kemira a Niacet I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini T14ADD11411