Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: CIBALGINA EMICRANIA CEFALEA 
  Confezioni: 10 compresse rivestite con film (A.I.C. n 039629011)  -
16 compresse rivestite con film (A.I.C. n 039629023) -  20  compresse
rivestite con film (A.I.C. n 039629035) - 32 compresse rivestite  con
film (A.I.C. n 039629047) 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente raggruppamento di  variazioni
di tipo IA: 
  Codice pratica: C1A/2014/2187 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n.: DE/H/1494/IA/016/G 
  Raggruppamento di quattro variazioni di tipo IA n. B.III.1.a.2  per
la  presentazione  di  certificati  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornati presentati da fabbricanti gia'  approvati  per  le
sostanze attive Acido Acetilsalicilico (CEP n. R2-CEP 1993-007 Rev 04
per il Produttore Novacyl), Acido  Acetilsalicilico  (CEP  n.  R1-CEP
2000-042 Rev 02 per il Produttore Andhra  Sugars  Ltd),  Paracetamolo
(CEP n. R1-CEP 2004-309 Rev 01  per  il  Produttore  Zhejiang  Kangle
Pharma) e Caffeina (CEP n. R1-CEP 1998-022 Rev 02 per  il  Produttore
BASF Pharmchemikalien GmbH & Co KG) . 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Silvia De Micheli 

 
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