Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. 
  Specialita' medicinali: ANBINEX, IGANTET, FANHDI IGAMAD,  IGANTIBE,
ALBUMINA GRIFOLS. 
  N. AIC: (034330035) - (034330047) -  (033863022)  -  (033863010)  -
(033866043) (033866056) - (033866068) - (033866070) -  (035320011)  -
(035320023) - (034611018) - (034611020) - (034611069) - (034611071) -
(034611032) - (034611044) - (034611057) - (033867021). 
  Modifica  apportata  ai   sensi   del   Regolamento   1234/2008/CE:
Variazione Tipo IAin, B.V.a.1.d: Inclusione di  un  Master  File  del
plasma   nuovo,   aggiornato   o   modificato,   nel   fascicolo   di
autorizzazione all'immissione in commercio di un  medicinale  (PMF  -
seconda fase della procedura). 
  Certificato EMA n.: EMEA/H/PMF/000002/04/IB/020/G (Pratica  Codice:
N1A/2014/1594). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. La presente modifica si assume come approvata a  far  data
dal giorno successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
T14ADD11974