Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs  n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
                              1234/2008 
 

  Specialita' medicinale (AIC 035433): ESOPRAL 
  Confezioni: 
  035433022 "20 mg compresse gastroresistenti"; 
  035433174 "40 mg compresse gastroresistenti"; 
  035433539 "40 mg polvere per soluzione iniettabile /infusione". 
  Titolare AIC: Bracco S.p.A. 
  Codice Pratica: C1B/2014/1539 
  N° di procedura Europea: SE/H/0262/01-03/IB/096 
  Tipologia variazione: Tipo IB C.I.11.z 
  Tipo di modifica: aggiornamento del Risk Management Plan vers. 10. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
T14ADD12015