Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2014/1490 
  Specialita' medicinale: NATRILIX 
  Confezioni e numeri di AIC: 2,5 mg compresse rivestite con film AIC
024032017 
  Titolare AIC: Les Laboratoires Servier - Francia 
  Tipologia di variazione: IB n. B.II.a.3.b.6 
  Modifiche nella  composizione  (eccipienti)  del  prodotto  finito:
sostituzione di un solo  eccipiente  con  un  eccipiente  comparabile
avente le  stesse  caratteristiche  funzionali  e  a  livello  simile
(sostituzione del veicolo intermedio. Da: alcool per uso  tecnico  A:
etanolo 96%). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
T14ADD12048