Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Regolamento (CE ) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Astellas Pharma S.p.A. 
  Specialita' medicinale: VESIKER 
  Numeri di AIC e confezioni: 
  AIC  036564  -  compresse  rivestite  con  film  -   in   tutti   i
dosaggi/confezioni 
  Codice pratica C1A/2014/2206 
  Procedura di mutuo riconoscimento NL/H/0487/001-002/IA/034/G 
  Grouping di variazioni: 
  Tipo IAin - A.1 Modifica indirizzo del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio in Francia (da  "Astellas  Pharma  SAS  -
114, rue Victor Hugo - 92686  Levellois-Perret  Cedex  -  France"  ad
"Astellas Pharma SAS - 26, Quai Michelet - 92300  Levollais-Perret  -
France"). 
  Tipo  IA  -   A.5.b   Modifica   dell'indirizzo   del   fabbricante
confezionamento  secondario  (da  "Haupt   Pharma   Berlin   GmbH   -
Gradestrasse 13 - 12347 Berlin - Germany" a "Haupt Pharma Berlin GmbH
- Moosrosenstrasse 7 - 12347 Berlin - Germany). 
  Specialita' medicinale: SUPRAX 
  Numeri di AIC e confezioni: 
  AIC 027127036 - 400 mg compresse rivestite - 5 compresse 
  Codice pratica N1B/2014/1843 
  Variazione  Tipo  IB  unforeseen  -  B.II.a.1.z  Correzione   della
descrizione dell'aspetto  della  compressa  (da  "compresse  oblunghe
(...)" a "compresse oblunghe  (...)  con  incisioni  di  frattura  su
entrambe le facce". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Ermanno Buratti 

 
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