Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.  29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Medicinale: BISOPROLOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutti i dosaggi e tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 041498 
  Codice     Pratica:     C1A/2014/1092      -      Procedura      n.
UK/H/1683/001-006/IA/005 
  Variazione di tipo IAIN C.I.8 a): Modifica  della  QPPV  inclusi  i
contatti e modifica dell'ubicazione del  PSMF  da:  Aurobindo  Pharma
(Malta) Limited - Malta a: S-LAB Sp. z o.o. - Polonia. 
  Codice     Pratica:     C1B/2014/1382      -      Procedura      n.
UK/H/1683/002-006/IB/006 
  Variazione  di  tipo  IB  n.  B.II.e.1  a)  1.:   Modifica,   nella
composizione qualitativa e quantitativa, del confezionamento primario
del prodotto finito. 
  Codice     Pratica:     C1A/2013/3776      -      Procedura      n.
UK/H/1683/001-006/IA/003 
  Variazione di tipo  IA  n.  B.III.1  a)  2.:  Presentazione  di  un
certificato aggiornato di  conformita'  alla  Farmacopea  europea  da
parte di produttore gia' approvato, Aurobindo Pharma Limited - Unit I
- India (da: R0-CEP 2007-336-Rev 01 a: R1-CEP 2007-336-Rev 00). 
  Codice     Pratica:      C1B/2014/960      -      Procedura      n.
UK/H/1683/001-006/IB/004 
  Variazione di tipo IB n. A.2 b): Modifica  del  nome  del  prodotto
medicinale in Polonia da: Biso Auro a: Ripit. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T14ADD12080