Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A. - Estrada  do  Rio  da
Mo' n° 8, 8A, 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portogallo 
  Specialita' medicinale: GEMCITABINA HIKMA (AIC: 039727) 
  Codice pratica n. C1A/2014/2279 
  Procedura europea n. IT/H/0167/001-003/IA/009 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 039727 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
successivi aggiornamenti: variazione tipo IAIN ,  A.5.a)  -  Modifica
dell'indirizzo del produttore del principio attivo e responsabile del
rilascio  del  lotto  Thymoorgan  Pharmazie  GmbH  (da   Schiffgraben
23,D-38690 Vienenburg,  Germany  a  Schiffgraben  23,D-38690  Goslar,
Germany). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
T14ADD12146