Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del  d.lgs
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche  Riunite  SpA  -  Viale
Shakespeare, 47 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: IVOR 
  Confezioni e numero di AIC: TUTTE (AIC n. 035577) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008,  cosi'
come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: 
  Cod. pratica: N1A/2014/2340 - Procedura n. SE/H/0106/01-02/IA/0024 
  Var.  IAin:  B.II.b.1.a  Aggiunta  di  sito  di  fabbricazione  del
prodotto finito - sito di confezionamento secondario in Austria (G.L.
Pharma GmbH - Lannach). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Luglio
2014. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T14ADD12154