Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  Legislativo  29/12/2007,  n.
                                 274 
 

  Specialita' medicinale: FLUOXETINA GENERICS 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni  autorizzate.  AIC  n.
037053.     Codice     pratica:     C1B/2014/1800.      Proc.      n.
SE/H/0518/001/IB/022/G. Var. Grouping: Tipo IB cat. B.I.b.1.e) + Tipo
IB cat. B.I.b.2.e): Registrazione di un metodo GC  supplementare  per
la determinazione dell'acetato di etile nel farmaco  ed  Eliminazione
dell'etanolo e del toluene dalla specifica del farmaco applicata  dal
produttore del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
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