Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007
   n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Hexal AG 
  Medicinale: CEFTRIAXONE HEXAL AG 0,25 g, 0,5 g  e  1  g  polvere  e
solvente per soluzione  iniettabile,  1  g  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile/infusione 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 040211 
  Procedura Europea n. NL/H/1622/001-002;004-005/IA/009/G 
  Codice Pratica: C1A/2014/1845 
  Grouping variation: n. 3 x tipo IA n. B.III.1.a.2  -  Aggiornamento
CEP per il principio attivo Ceftriaxone da parte dei produttori  gia'
autorizzati: Sandoz GmbH (Austria) da R1-CEP 1999-192-Rev 02 a R1-CEP
1999-192-Rev 03, Sandoz Industrial Products GmbH (Germania) da R0-CEP
2004-137-Rev  01  a  R1-CEP  2004-137-Rev  02  e   Qilu   Antibiotics
Pharmaceutical Co., Ltd (Cina) da R0-CEP 2006-017  Rev  00  a  R0-CEP
2006-017 Rev 01 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
T14ADD12178