ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.123 del 16-10-2014)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs.  29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: MICOFENOLATO MOFETILE ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 500 mg compresse rivestite con  film  e
tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038895 
  Codice Pratica: C1A/2014/1982 - Procedura n. SE/H/0709/001/IA/014/g 
  Variazione di tipo IA n. A.5 b), IA n. A.7: Modifica dell'indirizzo
di un sito (per controllo di qualita') da: kymos pharma services,  SL
- Parc Cientific de Barcelona Josep Samitier, 1-5 - 08028  Barcellona
- Spagna a: kymos pharma services, SL -  C/Baldlri  Reixac,  10-12  -
08028 Barcellona. Eliminazione di  Wasdell  Packaging  Limited  quale
sito di confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T14ADD12188
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.