Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  decreto
legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica apportata ai sensi del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: DOLGOSIN 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  034925053,  soluzione   iniettabile
100mg/2ml - 6 fiale da 2 ml. 
  Codice pratica: N1B/2014/1907 
  Modifica   di   Tipo   IB   categoria   B.III.1.a)5,    consistente
nell'aggiunta di un produttore di attivo  per  il  p.a.  ketoprofene,
Cosma SpA, via Colleoni, 15/17 - 2404 Ciserano (BG) - Italia, con CEP
n. R0-CEP 2007-053-REV-01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo a quello della data della presente pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T14ADD12209