Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Volta  -  Via  F.  Sforza  -
20080 Basiglio (MI) 
  Codice   Pratica:   C1A/2014/2096   -   Procedura    europea    n.:
NL/H/2081/005/1A/022/G 
  Specialita' medicinale: ANTRA 
  Confezioni e numeri di AIC: Antra 40 mg polvere per  soluzione  per
infusione 
  - A.I.C.: 028245049/052 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.: 
  Grouping IA B.II.d.2a -  Modifica  della  procedura  di  prova  del
prodotto  finito  -  Modifiche  minori  ad  una  procedura  di  prova
approvata; IA B.II.e.7a - Modifica del fornitore  di  elementi  o  di
dispositivi di  confezionamento  -  Eliminazione  delle  informazioni
riguardanti i fornitori del confezionamento  primario  (flaconcino  e
relativo sistema di chiusura). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T14ADD12305