Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. 
  Codice  Pratica:  N1B/2014/1740  Variazione  depositata   in   data
22.07.2014. 
  Specialita' Medicinale: ENTOCIR 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  "3  mg  capsule  rigide   a   rilascio
modificato". A.I.C. 034734 (tutte le confezioni). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione Tipo IB A.7:-Eliminazione di un sito di  produzione  che
effettua il confezionamento, il controllo ed il  rilascio  dei  lotti
del  prodotto  finito  -  eliminazione  del   sito   AstraZeneca   AB
Mariehemsvägen 8 SE 906 54 Umeå Sweden. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale posso essere mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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