Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita'  medicinale,  confezioni  e  numero  di  Autorizzazione
all'Immissione in Commercio: PRASTEROL 
  20 mg compresse - 10 compresse - AIC 027776018 
  40 mg compresse - 14 compresse - AIC 027776032 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione della  seguente  modifica  in  accordo  al
Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Tipologia variazione: Tipo IA B.III.1.a.2  -  Presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea   Europea   aggiornato
relativo al principio attivo Pravastatin sodium (R1-CEP  2002-009-Rev
01) da parte del produttore autorizzato Zhejiang Hisun Pharmaceutical
CO., LTD. (China). 
  Codice pratica: N1A/2014/2096 - Approvata il 14 ottobre 2014 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

             Direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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