Estratto comunicazione notifica regolare V & A 
 

  Titolare AIC: Ferring S.p.A. 
  Specialita' medicinale: GHRH FERRING 
  Codice farmaco: AIC n.: 027548015 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.1.z -  Sottomissione
dei risultati della valutazione del test di leggibilita' eseguito  su
un gruppo rappresentativo di pazienti in accordo  all'articolo  59(3)
della Direttiva 2001/83/EC 
  Codice Pratica N1B/2014/1781 
  Modifica  apportata:  Presentazione  dei  risultati  del  test   di
leggibilita', al fine di rispettare l'articolo 59(3) della  direttiva
2001/83/CE e variazione del foglio illustrativo. 
  E' autorizzata la modifica del Foglio Illustrativo ed  Etichette  e
del paragrafo 5 del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto
relativamente alla confezione sopra elencata e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata altresi', secondo la lista dei termini standard  della
Farmacopea Europea, la denominazione della  confezione  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
T14ADD12394