Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE e del decreto legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale equivalente: FILASEL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: AIC n. 038377, in tutte le confezioni e
presentazioni autorizzate. 
  DCP n. UK/H/1080/001/IB/007 - Codice pratica: C1B/2014/1429 
  Modifica di Tipo IB,  categoria  B.II.d.2.a),  consistente  in  una
modifica  minore  ad  una  procedura   di   prova   gia'   approvata:
determinazione quali-quantitativa delle impurezze (HPLC). 
  Medicinali equivalenti: 
  STOBERIN 
  Confezione e di numero A.I.C.: 042666 - in tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate. 
  Codice pratica: N1B/2014/1912 
  DAGES 
  Confezione e di numero A.I.C.: 042276 - in tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate. 
  Codice pratica: N1B/2014/1972 
  Modifica  di  Tipo  IB  categoria   n.   B.III.1.a)3,   consistente
nell'aggiunta di un  nuovo  produttore  di  attivo  con  CEP,  R1-CEP
1998-145-Rev 04: Union  Quimico  Farmaceutica,  S.A.  (Uquifa  S.A.),
Poligon Industrial El Pla, Av. Puigcerda' n 9, C-17, Km 17.4 Spagna -
08185 Lliça De Vall, Barcellona. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                        Amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
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