Variazione di tipo  IB  unforeseen  -  B.II.f.1.z)  Estensione  della
durata di conservazione del prodotto finito nelle pompe  impiantabili
                           certificate UE. 
 

  Titolare:L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio Spa,
Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Specialita' medicinale: BACLOFENE MOLTENI 
  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:  Baclofene  Molteni   0.05mg/1ml
soluzione iniettabile 10 fiale da  1ml  -  AIC  040646010;  Baclofene
Molteni 10mg/20ml soluzione per infusione  1  fiala  da  20ml  -  AIC
040646022; Baclofene Molteni  10mg/5ml  soluzione  per  infusione  10
fiale da 5ml - AIC 040646034; Baclofene Molteni  40mg/20ml  soluzione
per infusione 1 fiala da 20ml - AIC 040646046; 
  Codice pratica: C1B/2014/1364 
  MRP numero di variazione: BE/H/152/001-003/IB/021 -  Variazione  di
tipo  IB  unforeseen  -  B.II.f.1.z)  Estensione  della   durata   di
conservazione  del   prodotto   finito   nelle   pompe   impiantabili
certificate UE. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in GU. 

                        Consigliere delegato 
                     dott. Federico Seghi Recli 

 
T14ADD12543