ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.127 del 25-10-2014)

 
Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.  29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: ESCITALOPRAM ACTAVIS 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  per  tutti  i  dosaggi  e  tutte  le
confezioni autorizzate - AIC n. 043235 
  Codice     Pratica:     C1B/2014/1404      -      Procedura      n.
DK/H/1450/001-004/IB/014 
  Variazione di tipo IB n. B.II.d.1.  a):  Rafforzamento  dei  limiti
delle specifiche del prodotto finito. 
  Codice     Pratica:     C1A/2014/1946      -      Procedura      n.
DK/H/1450/001-004/IA/015/g 
  Variazione di tipo Grouping IAIN n. B.II.b.1 a), IAIN  n.  B.II.b.1
b),  IAIN  n.  B.II.  b.2  c)  2.:  Aggiunta  di   Actavis   ehf.   -
Reykjavikurvegur 78 - IS-220 Hafnarfjörður (Islanda)  quale  sito  di
confezionamento secondario, primario, controllo e rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T14ADD12568
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.