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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: ESCITALOPRAM ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 043235 Codice Pratica: C1B/2014/1404 - Procedura n. DK/H/1450/001-004/IB/014 Variazione di tipo IB n. B.II.d.1. a): Rafforzamento dei limiti delle specifiche del prodotto finito. Codice Pratica: C1A/2014/1946 - Procedura n. DK/H/1450/001-004/IA/015/g Variazione di tipo Grouping IAIN n. B.II.b.1 a), IAIN n. B.II.b.1 b), IAIN n. B.II. b.2 c) 2.: Aggiunta di Actavis ehf. - Reykjavikurvegur 78 - IS-220 Hafnarfjörður (Islanda) quale sito di confezionamento secondario, primario, controllo e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T14ADD12568