Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 274/2007 e Regolamento n. 712/2012 e s.m.i. Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. Specialita' medicinale: BACLOFENE Bioindustria L.I.M. soluzione iniettabile per uso intratecale. Numero A.I.C. e Confezione: 041650 in tutte le forme e confezioni. Codice pratica: N1B/2014/2011 - Variazione tipo IB n° B.II.f.1.b).1. Estensione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale) da 24 a 36 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Fabrizio Caraccia T14ADD12575