Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita'   medicinale   per   uso    umano    secondo    procedura
decentralizzata. Modifica apportata ai sensi del decreto  legislativo
                      29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: ATORVASTATINA F.I.R.M.A. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  compresse rivestite con film da 10, 20, 40 e 80 mg 
  A.I.C. n. 041399 (tutte le confezioni) 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping of Variations - Tipo IB A.2.b:  Modifica  del  nome  della
specialita' medicinale da  "Atorvastatina  Germed"  a  "Atorvastatina
F.I.R.M.A."  +  Tipo  IAin  C.I.8.a:  Introduzione  del  "Summary  of
Pharmacovigilance System Master File" 
  Codice pratica: C1B/2014/1519 
  Procedura EU n. DK/H/1841/IB/008/G 
  Data di fine procedura europea e contestuale approvazione da  parte
dell'AIFA: 4/08/2014 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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