Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale  per  uso  umano.  Modifica   apportata   ai   sensi   del
                 Regolamento(CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica: C1A/2014/2570 
  N° di Procedura Europea: MRP n. DE/H/0212/IA/028/G 
  Medicinale:  BCG  MEDAC  (AIC  n.  042171)   50   mg/ml   soluzione
iniettabile o per infusione in tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Medac GmbH 
  Tipologia variazione: Tipo IAIN, A.1 e C.I.8.a 
  Tipo  di  Modifica:  modifica  dell'indirizzo  del  titolare   AIC;
introduzione di una sintesi del PSMF. 
  Modifica  Apportata:  modifica  dell'indirizzo  di  medac  GmbH  in
Theaterstr. 6, 22880 Wedel, Germania; introduzione del PSMF. I  lotti
gia' prodotti alla data della pubblicazione nella GU  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
T14ADD12703