Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008  del  24
                       novembre 2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice pratica: N1A/2014/1719 
  Specialita'  medicinali:  IMMUNOHBS  (AIC:  025653027,   025653015,
025653054)   KEYVENB   (AIC:   038059010,    038059022,    038059034,
038059046),TETANUS   GAMMA(AIC:022488047    022488050,    022488062),
IMMUNORHO  (AIC:022547018,  022547020,   022547044)   VENITAL   (AIC:
037254012, 037254024, 037254036, 037254048) VEBIKED (AIC:  041985019,
041985021), KEDHBs (AIC: 042002016, 042002028, 042002030) 
  Tipologia di variazione: B.III.1.b.3 ( IA) 
  Natura della variazione: Presentazione di un aggiornamento del  CEP
TSE (Ph. Eur. TSE Certifficate of Suitability) di un  fornitore  gia'
autorizzato per l'acido colico 
  Da: Certificate of Suitability No. R1-CEP 2000-202-Rev 02 
  A: Certificate of Suitability No. R1-CEP 2000-202-Rev 03 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. ssa Manuela Lepre 

 
T14ADD12839