Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Decreto  Legislativo  274/2007  e  del  Regolamento  (CE)
                             1234/2008. 
 

  Codice Pratica: C1B/2014/1894 
  Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland 
  Specialita'  medicinale:  COMBIGAN  2mg/ml  +  5  mg/ml   collirio,
soluzione 
  Confezione e numero AIC: 037083019 (1 fl. 5ml);  037083021  (3  fl.
5ml) 
  Modifica apportata: Procedura MRP n. UK/H/0807/001/IB/027 
  Variazione di tipo IB (B.I.d.1.a.4) -  estensione  del  periodo  di
ripetizione della prova della sostanza attiva da 24 a 48  mesi  sulla
base di dati di stabilita' in tempo reale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Sandra Onofri 

 
T14ADD12871