Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
         del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita'  Medicinali:   AIMAFIX   (AIC:   02584107,   025841089,
025841103), ALBITAL (AIC: 022515136,  022515163  ),  AT  III  KEDRION
(AIC:029378015,  029378027,   029378039),   EMOCLOT(AIC:   023564216,
023564228),  EMOWIL  (AIC023308152,   023308188),   IMMUNOHBS   (AIC:
025653027,   025653015,   025653054),    IMMUNORHO    (AIC:022547018,
022547020, 022547044) KALBI  (042029025,  042029013),  KEYVENB  (AIC:
038059010,    038059022,    038059034,     038059046),     PLASMASAFE
(AIC:033369012),TETANUS GAMMA(AIC:022488047,  022488050,  022488062),
UMAN ALBUMIN  (AIC:021111051),  UMAN  COMPLEX  (AIC:023309103),  UMAN
SERUM  (AIC:  021112040),   VENITAL   (AIC:   037254012,   037254024,
037254036, 037254048) 
  Tipologia di variazione: B.V. a.1.d; IAIN 
  Codice pratica: N1A/2014/2055 
  Natura  della  variazione:  2  variazioni  B.V.  a.1.d  (  IAIN   )
inclusione  di  un  Master  File  del  plasma  nuovo,  aggiornato   o
modificato,  nel  fascicolo  di  autorizzazione   all'immissione   in
commercio di un medicinale (PMF  -seconda  fase  della  procedura)  -
Inclusione di un Master File  del  plasma  aggiornato  o  modificato,
quando le modifiche non hanno impatto sulle proprieta'  del  prodotto
finito 
  Da:PMF Certificato EMA Kedrion S.p.A. EMEA/H/PMF/000012/07/II/015/G 
  A: PMF Certificato EMA Kedrion S.p.A. EMEA/H/PMF/000012/07/II/017/G 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
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