Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Medicinale: ORUDIS 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  "100mg/2,5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile  per  uso
intramuscolare" 6 fiale polvere + 6 fiale solvente 2,5 ml  -  AIC  n.
023183092; 
  "100 mg/5ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso" 6 flaconi polvere + 6  fiale  solvente  5  ml  -  AIC  n.
023183078; 
  "1% crema" tubo da 30g - AIC n. 023183054; 
  "2.5% crema" tubo da 30g - AIC n. 023183104; 
  Codice Pratica n. N1B/2014/1991 del 10/09/2014 - raggruppamento  di
variazioni  di  Tipo  IB   n.   C.I.7.a):   soppressione   di   forma
farmaceutica. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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