Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                    Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO ZENTIVA 15  mg  e  30  mg  capsule  rigide
gastroresistenti 
  Confezioni e Numero A.I.C.: Tutte - AIC n. 036705 
  Codice  Pratica  N1A/2014/2021  -   Tipo   IAIN   n.   B.III.1.a)3:
presentazione di un nuovo Certificato di conformita' alla  farmacopea
europea presentato da un nuovo fabbricante per  il  principio  attivo
"lansoprazolo" (aggiunta di Moehs  Iberica,  S.L.  Spagna  -  CEP  n.
R0-CEP 2012-088-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD12946