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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Medicinale: RISPERIDONE AUROBINDO Confezioni e numeri A.I.C.: tutti i dosaggi e tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 040078 Codice Pratica: C1A/2014/2427 - Procedura n. NL/H/1957/001-006/IA/010 Variazione di tipo IAIN A.1: Modifica dell'indirizzo del titolare dell'A.I.C. in Italia da: Aurobindo Pharma (Italia) Srl - Vicolo San Giovanni sul Muro n.9 - 20121 Milano (Italia) a: Aurobindo Pharma (Italia) Srl - Via San Giuseppe n.102 - 20147 Saronno (VA) (Italia). Codice Pratica: C1A/2012/1429 - Procedura n. NL/H/1957/001-006/IA/007 Variazione di tipo IA B.III.1 a) 2.: Presentazione di un certificato aggiornato di conformita' alla Farmacopea europea da parte di un produttore gia' approvato Aurobindo Pharma Limited (da: R0-CEP 2005-094-Rev-01 a: R1-CEP 2005-094-Rev-00). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T14ADD13185