AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

(GU Parte Seconda n.133 del 11-11-2014)

 
Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.  29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Medicinale: RISPERIDONE AUROBINDO 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutti i dosaggi e tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 040078 
  Codice     Pratica:     C1A/2014/2427      -      Procedura      n.
NL/H/1957/001-006/IA/010 
  Variazione di tipo IAIN A.1: Modifica dell'indirizzo  del  titolare
dell'A.I.C. in Italia da: Aurobindo Pharma (Italia) Srl - Vicolo  San
Giovanni sul Muro n.9 - 20121 Milano  (Italia)  a:  Aurobindo  Pharma
(Italia) Srl - Via San Giuseppe n.102 - 20147 Saronno (VA) (Italia). 
  Codice     Pratica:     C1A/2012/1429      -      Procedura      n.
NL/H/1957/001-006/IA/007 
  Variazione  di  tipo  IA  B.III.1  a)  2.:  Presentazione   di   un
certificato aggiornato di  conformita'  alla  Farmacopea  europea  da
parte di un produttore gia' approvato Aurobindo Pharma  Limited  (da:
R0-CEP 2005-094-Rev-01 a: R1-CEP 2005-094-Rev-00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T14ADD13185
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.