Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale: LANSOPRAZOLO LABORATORI ALTER 15 mg e 30  mg  compresse
orodispersibili, in tutte le confezioni autorizzate (aic: 042070). 
  Procedura  DCP  ES/H/0213/001-002/IA/005  approvata  nel   RMS   il
08/05/2014, codice pratica C1A/2014/77, tipo IAin, C.I.8.a.  relativa
all'inserimento del PSMF  di  Ranbaxy  (UK)  Limited.  Procedura  DCP
ES/H/0213/001-002/IA/006 approvata  nel  RMS  il  30/10/2014,  codice
pratica C1A/2014/2806, tipo IAin, B.III.1.a.1 per la sostituzione del
DMF  approvato  con  il  nuovo  Certificato   R0-CEP   2012-088-Rev00
presentato dal fornitore Moehs Iberica S.L. Cesar Martinell i Brunet,
12A, Pol.Ind.Rubi Sur 08191 Rubi Barcellona-Spagna, gia'  autorizzato
per la sostanza attiva lansoprazolo. 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO  ALTER  15  mg  e  30  mg  capsule  rigide
gastroresistenti, in tutte le confezioni autorizzate (aic: 036912). 
  Codice  pratica:  N1A/2014/2176,  tipo  IAin,  B.III.a.1.,  per  la
sostituzione del  DMF  approvato  con  il  nuovo  Certificato  R0-CEP
2012-088-Rev 00 presentato dal fornitore  Moehs  Iberica  S.L.  Cesar
Martinell i Brunet, 12A, Pol.Ind.Rubi'  Sur  08191  Rubi  Barcellona,
gia' autorizzato per la sostanza attiva lansoprazolo. 
  Decorrenza  modifiche:  dal  giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Laura Zuccon 

 
T14ADD13200