Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Octapharma  AB  -  Nordenflychtsvagen  55  -  112  75
Stoccolma Svezia 
  Specialita' medicinale: ATENATIV - polvere e solvente per soluzione
per infusione endovenosa. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 031118/tutte le confezioni 
  Codice pratica: N1A/2014/1516 - Grouping di 2 variazioni. 
  B.V.a.1.d) Variazione tipo IAin 
  Inclusione di un Master File del plasma  aggiornato  o  modificato,
quando le  modifiche  non  hanno  un  impatto  sulle  proprieta'  del
prodotto finito. 
  Da: EMEA/H/PMF/000008/05/AU/010/G A: EMEA/H/PMF/000008/05/AU/011/G 
  A.5.b) Variazione tipo IA. 
  Modifica della denominazione del sito di confezionamento. 
  Da: Octapharma GmbH, Subsidiary  Dessau.  Otto-Reuter-Strasse  3  -
06847  Dessau-Rosslau  -  Germania   A:   Octapharma   Dessau   GmbH.
Otto-Reuter-Strasse 3 - 06847 Dessau-Rosslau - Germania 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Barucca 

 
T14ADD13206