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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Specialita' medicinale: SINCROVER (cod. farmaco 036081) Confezioni Tutte. Codice pratica: C1A/2014/2138 - Grouping of variations - n. 2 di tipo IAIN e n. 2 Tipo IA - Procedura Mutuo Riconoscimento NL/H/225/IA/011/G. Tipo di modifica: IAIN - B.II.b.1 a): Aggiunta di un sito di confezionamento secondario: CRNA SA - Belgium; IAIN - C.I.8. a): Introduzione di una sintesi del PSMF; IA - A.7.: Soppressione di siti di fabbricazione: Losan Pharma GmbH - Germany e Laboratorio Farmaceutico C.T. Srl - Italia; IA - B.III.1. a) 2.: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: Sifavitor- Italia - CoS n. R1-CEP 2006-316-Rev 01. Codice pratica: C1B/2014/1915 -Variazione Tipo IB - Procedura Mutuo Riconoscimento NL/H/225/001-002/IB/012. Tipo di modifica: IB - A.2. b): Modifiche nella denominazione del medicinale (Belgio). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott.ssa Chiara Mormile T14ADD13344