Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Addenda Pharma Srl - viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: GOLTOR 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE  n.  1234/2008  come
modificato dal Regolamento Commissione del 3 Agosto 2012: 
  Cod.    pratica    C1A/2014/2491    -    Proc.    worksharing    n.
DE/H/xxxx/IA/643/G 
  Var. IAin:  B.II.b.2  c)  2  Aggiunta  sito  MSD  -  Haarlem,  gia'
responsabile  del  rilascio  dei  lotti,   quale   sito   alternativo
responsabile delle operazioni di importazione e controllo  dei  lotti
prodotti presso MSD Singapore. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Luglio
2014 

                     Direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T14ADD13451