Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
712/2012/UE, e in applicazione del  comma  1  bis  dell'art.  35  del
                          D.Lgs. 219/2006. 
 

  Titolare A.I.C.: SIAD S.p.A.,Via San  Bernardino  n.  92-  24126  -
Bergamo (BG) 
    
  Specialita' medicinale: AZOTO PROTOSSIDO SIAD, AIC: 039291 
  Codice pratica N1A/2014/2107 - Grouping variation contenente: 
  - n.1 variazione IAIN, A.5 Modifica del nome  del  fabbricante  del
prodotto finito  "gas  medicinale  liquefatto"  nelle  confezioni  in
bombola e  pacco  bombola  a)  il  fabbricante  e'  responsabile  del
rilascio dei lotti (da RIVOIRA SPA - Novara a RIVOIRA PHARMA S.r.l. -
Novara) 
  -  n.1  variazione  IA,  cat.  A.7   Soppressione   dei   siti   di
fabbricazione del prodotto finito "gas medicinale  liquefatto"  nelle
confezioni in bombola e pacco bombola (RIVOIRA SPA - Terni) 
    
  Codice pratica N1A/2014/2108 - Variazione IAIN, C.I.8  Introduzione
della sintesi del sistema di farmacovigilanza per  i  medicinali  per
uso  umano   a)   Introduzione   della   sintesi   del   sistema   di
farmacovigilanza, modifiche concernenti  la  persona  qualificata  in
materia  di  farmacovigilanza  (compresi  i  suoi  estremi)  e/o   il
cambiamento di sede del PSMF. 
    
  Specialita' medicinale: ARIA SIAD, AIC: 039601 
  Codice pratica N1A/2014/2104 - Variazione IAIN, C.I.8  Introduzione
della sintesi del sistema di farmacovigilanza per  i  medicinali  per
uso  umano   a)   Introduzione   della   sintesi   del   sistema   di
farmacovigilanza, modifiche concernenti  la  persona  qualificata  in
materia  di  farmacovigilanza  (compresi  i  suoi  estremi)  e/o   il
cambiamento di sede del PSMF. 
    
  Specialita' medicinale: INALOSSIN, AIC: 040635 
  Codice pratica N1A/2014/2105 - Variazione IAIN, C.I.8  Introduzione
della sintesi del sistema di farmacovigilanza per  i  medicinali  per
uso  umano   a)   Introduzione   della   sintesi   del   sistema   di
farmacovigilanza, modifiche concernenti  la  persona  qualificata  in
materia  di  farmacovigilanza  (compresi  i  suoi  estremi)  e/o   il
cambiamento di sede del PSMF. 

                        Legale rappresentante 
                          Giorgio Gabrieli 

 
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