LABORATORI ALTER S.R.L.

(GU Parte Seconda n.136 del 18-11-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ALTER  875+125  mg  12
compresse rivestite con film,  in  tutte  le  confezioni  autorizzate
(aic: 036944). 
  Procedura nazionale N1B/2014/2321, variazione tipo  IB  unforeseen,
B.III.1.a 3) relativa all'aggiunta del fornitore di p.a. amoxicillina
triidrato, The United Laboratories (Inner Mongolia)  Co.  Ltd,  no.1,
South Section, Fuyuan Road, Economy & Tecnology Park,  China-015  000
Bayannaoer, Inner Mongolia con CEP 2012-078-REV00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicate  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data della pubblicazione in GU. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Laura Zuccon 

 
T14ADD13467
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.