Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: IBA Molecular Italy S.r.l.,Via  Nicola  Piccinni,2-20131-
Milano, Italia. 
  Specialita'  medicinale:  TEKCIS   2-50   GBq   ,   generatore   di
radionuclidi 
  Confezioni   e    numero    A.I.C.:    2/4/6/8/10/12/16/20/25/50GBq
corrispondenti alle AIC 41430012 / 041430024 / 041430036 /  041430048
/ 041430051 /  041430063  /  041430075  /  041430087  /  041430099  /
041430101. 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  FR/H/0490/001/IA/004  (codice
pratica C1A/2014/791), variazione  Tipo  IA  n.  B.I.a.2.a  :  cambio
minore  nel  processo  di  fabbricazione  della  sostanza  attiva   -
approvata il 28/04/2014. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       Massimiliano Palladino 

 
T14ADD13532