Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Specialita' Medicinale: DESFERAL 
  Confezione:  500  mg/5  ml  polvere  e   solvente   per   soluzione
iniettabile, AIC n. 020417022 
  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio (Va) 
  Si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni. 
  Codice pratica: N1A/2014/2320: 
  B.II.b.2.a: 1. Aggiunta  di  un  sito  di  controllo  del  prodotto
finito: 
  AGES Graz IMED; Beethovenstrasse 6; 8010 Graz, Austria. 
  A.5.b:  Modifica  del  nome  di  un  fabbricante  responsabile   di
produzione, confezionamento primario e controllo del prodotto finito: 
  da: Nycomed Austria GmbH; St. Peter-Strasse 25; 4020 Linz, Austria; 
  a: Takeda Austria GmbH; St. Peter-Strasse 25; 4020 Linz, Austria. 
  Codice pratica: N1A/2014/2321: 
  A.5.b:  Modifica  del  nome  di  un  fabbricante  responsabile  del
confezionamento secondario del prodotto finito: 
  da: Promlog AG; Lohagstrasse, 15; 4133 Pratteln; Svizzera; 
  a:  Packservice  Schweiz  AG;  Rheinstrasse,  81;  4133   Pratteln;
Svizzera. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
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