Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: QARI 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  200 mg compresse rivestite con film, 6 compresse, AIC n. 028028064 
  Codice Pratica: N1B/2014/2122 
  Variazione Grouping:  n.  2  Variazioni  di  Tipo  IB,  B.I.b.1.z):
modifica  dei  parametri   di   specifica   del   principio   attivo:
eliminazione delle impurezze MF985 e MF986. n 2  Variazioni  di  Tipo
IA, B.II.b.5.c): eliminazione della determinazione del  contenuto  di
acqua e del titolo tra le specifiche in corso di fabbricazione. n.  1
Variazione di Tipo IA, B.II.d.1.c): inserimento tra le specifiche del
prodotto finito al rilascio della  determinazione  del  contenuto  di
acqua con limite < = 5%. n. 1 Variazione  di  Tipo  IB,  B.II.c.2.d):
sostituzione del metodo analitico per la determinazione  del  titanio
diossido da assorbimento atomico a identificazione colorimetrica, per
adeguamento all'edizione corrente della Farmacopea Europea. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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