Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Addenda Pharma Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: TRIZADOL 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte (AIC 034131) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE  n.  1234/2008  come
modificato dal Regolamento Commissione del 3 Agosto 2012: 
  Cod. pratica: N1A/2014/2242 (Proc. n. NL/H/xxxx/IA/312/G - Maxalt) 
  Var. IAin: B.III.2.a.1 Modifica per l'allineamento delle specifiche
della sostanza attiva rizatriptan benzoato alla farmacopea europea. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica:  Settembre
2014 

                     Direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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