Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Rottapharm S.p.A. - Galleria  Unione,  5  -  20122
Milano 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Specialita' medicinale: ASAVIXIN 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  "500  mg  compresse  rivestite"  50
compresse (A.I.C.: 035356017) 
  Codice Pratica: N1A/2014/2256, conclusa con esito regolare in  data
3 Novembre 2014, data di implementazione 21 Maggio 2014 
  Tipologia variazione: IA.A.7 - Modifica apportata: Eliminazione del
sito produttivo Esseti Farmaceutici s.r.l., Via Campobello 15,  00040
Pomezia (Roma). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                       dott. Antonino Santoro 

 
T14ADD13828