Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento
                       1234/2008/CE e s.m.i.. 
 

  Medicinale: CETIRIZINA PHARMENTIS 10mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numeri  di  A.I.C.:  038564  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: C1B/2014/1395 
  Variazione: MRP n. DK/H/0282/001/IB/0037 
  Variazione  di  Tipo  IB  categoria  n.  A.2.b)  consistente  nella
modifica  del  nome  del  prodotto  da:  CETIRIZINA  RATIOPHARM  10mg
compresse rivestite con film a: CETIRIZINA PHARMENTIS 10mg  compresse
rivestite con film, a seguito del Trasferimento della Titolarita' del
Prodotto dalla societa' Ratiopharm GmbH alla societa' Farmapro S.r.l. 
  Codice Pratica: C1A/2014/1547 
  Variazione: MRP n. DK/H/0282/001/IA/0038 
  Variazione   di   Tipo   IAIN   categoria   n.   A.7    consistente
nell'eliminazione di: ETNOVIA OY, Teollisuustie 16 - 60100  Seinäjoki
- Finlandia, come sito responsabile del  confezionamento  primario  e
secondario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T14ADD13896