Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento UE 712/2012. 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinali, confezioni e codici AIC: 
  Akisflam AIC 036058 - Altergen AIC 028441 - Altersol AIC  032343  -
Condrosulf AIC 028784 - Cortiflam AIC 035727 - Ecosteril AIC 025041 -
Etinilestradiolo Ibsafarmaceutici Italia AIC  009830  -  Flector  AIC
027757 - Flector Dolore AIC 028617 - Fostimon AIC 032921 - Gonasi  Hp
AIC 003763 - Ketofarm AIC 036466 - Lentogest AIC 024542 - Liotir  AIC
036906 - Mucoxan AIC 035269 - Olevia AIC 042639 - Osmal AIC 036721  -
Oxitra AIC 042637 - Pongol AIC 036722  -  Prontoferro  AIC  034453  -
Prontogest AIC 005239 - Risif AIC 036711  -  Solmucol  AIC  028311  -
Solmucol Mucolitico AIC 040932 - Tiche AIC 042508 - Tiroide Ibsa  AIC
005417 - Tirosint AIC 034368 
  Codice Pratica: N1A/2014/2331. Var. IAIN C.I.8. a) Introduzione  di
una sintesi del  sistema  di  farmacovigilanza.  (versione  2  datata
18/02/2014 - PSMF EVCode MFL132). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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