Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Grunenthal Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: PALEXIA (tapentadolo) 
  Confezioni: AIC n. 040422 / 040423/  041571,  tutte  le  confezioni
registrate. 
  Procedura  DE/H/2020/01-08/IA/018,  Codice  pratica  C1A/2014/2827;
variazione tipo IA n.A.5.b) modifica del  CAP  dell'officina  Janssen
Cilag. Nuovo CAP di Latina:04100.  Procedura  DE/H/2020/01-11/IA/019.
Codice pratica C1A/2014/2826:  variazione  tipo  IA  n.A.1.  modifica
indirizzo del titolare AIC in  Portogallo.  Nuovo  indirizzo  Alameda
Fernao Lopes, n.12-8A, 1495-190 Alges, Portogallo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
T14ADD13968