Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: GRANOCYTE Codice AIC: 028686 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: C1A/2014/2814 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0044/001-002/IAIN/070 Variation Type IAIN n. C.I.8.a) - Introduction of a Summary of Pharmacovigilance System, change in QPPV and/or changes in the PSMF location (for lenograstim in Europe of Sanofi only). Decorrenza della modifica: 12 giugno 2014 L'amministratore delegato dott. Alessandro Porcu T14ADD13975