Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
  del D.Lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: SYNTROXINE 
  Confezioni: tutte le confezioni AIC 041528 
  Titolare AIC: Bracco S.p.A. 
  N° di procedura Europea: DE/H/2580/001-012/IA/007/G 
  Tipologia variazione: grouping of variations 
  Tipo di modifica: n. 2 IAIN C.I.8 introduzione di due  Summary  del
PSMF. 
  N° di procedura Europea: DE/H/2580/001-012/IA/008 
  Tipologia variazione: IA.B.III.1.2 
  Tipo di modifica: aggiornamento di un CEP da parte di un produttore
gia' autorizzato del principio attivo Levothyroxine sodium (da R1-CEP
1998-141-Rev 07 a R1-CEP 1998-141-Rev 08). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
T14ADD13979