Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica N. N1B/2011/2008 
  Medicinale: VENTOFLU 2 mg/2 ml adulti e 1 mg/2 ml bambini 
  Codice farmaco: 034843019, 034843021 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: B.II.b.5)  -  Modifica
delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati  durante
la fabbricazione del prodotto finito: Aggiunta del bioburden:  minore
o uguale 10 ufc/100 ml come controllo durante la  preparazione  della
soluzione finale; B.II.d.1) - Modifica dei parametri di specifica del
prodotto finito: Eliminazione della specifica  "conta  microbica"  ed
aggiunta della specifica "sterilita'". 

                        Legale rappresentante 
                        Alessandra Baldassari 

 
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