Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Codice pratica: C1B/2013/3526 
  Procedura n. DE/H/0477/002-003/IB/040 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: CONFIDEX (A.I.C. n. 038844) 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. 
  Variazione di Tipo IB (B.II.d.2.d): "Aggiornamento della  procedura
di controllo  Q-10-082  che  dalla  versione  3.0  passa  alla  nuova
versione 4.0 per la sostituzione della soluzione tampone, attualmente
utilizzata come  diluente  durante  la  calibrazione  dello  standard
interno per la determinazione  della  Proteina  C,  con  una  matrice
costituita da plasma a basso contenuto di Proteina C". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
T14ADD14001