Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
        del Regolamento 1234/2008 e successive modificazioni 
 

  Codice pratica: N1A/2014/2365 
  Specialita' medicinale: BETADINE 0,2 g compresse vaginali 
  Confezioni e numero di AIC: 10 compresse, AIC n. 023907037 
  Variazione tipo IA, A.7 - Eliminazione del sito di  produzione  del
principio attivo Thatcher Company, Salt Lake City (titolare CEP:  The
Graymor Chemical Hamburg GmbH, Germania). 
  Codice pratica: C1B/2014/2007 
  Specialita' medicinale: BREAKYL 
  Confezioni e numero AIC: TUTTE - AIC 041164 
  MRP n: DE/H/1660/001-006/IB/009 conclusasi in data 13/11/2014 
  Variazione tipo IB, C.I.11.z - Presentazione  del  Risk  Management
Plan aggiornato. 
  Codice pratica: C1B/2014/2323 
  Specialita' medicinale: BREAKYL 
  Confezioni e numero AIC: TUTTE - AIC 041164 
  MRP n: DE/H/1660/001-006/IB/010 conclusasi in data 20/10/2014 
  Variazione tipo IB, B.II.e.3.b - Altre modifiche ad  una  procedura
di prova del confezionamento primario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  Comunicazione di rettifica relativamente al medicinale TRAVELGUM 
  Nell'avviso T14ADD13445, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale  parte
II  n.136  del  18/11/2014,  riguardante  la  specialita'  medicinale
TRAVELGUM, dove e' scritto  "Codice  pratica  N1A/2014/1860"  leggasi
"N1A/2014/2303", il resto invariato. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
T14ADD14003